體系認(rèn)證入門之管理體系標(biāo)準(zhǔn)

　　ISO9001：2008——《質(zhì)量管理體系要求》（Quality management systems — Requirements），是1SO9000一族的核心標(biāo)準(zhǔn)。通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證，主要通過(guò)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。
　　該體系主要分為五大模塊的要求，分別是：質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)，其中后四大模塊又被稱為四大過(guò)程。
　　ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000：2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。ISO/TS16949的針對(duì)性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開(kāi)展加工制造活動(dòng)，并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對(duì)所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949：2009認(rèn)證。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2009的認(rèn)證。因此，ISO/TS16949：2009的實(shí)施，對(duì)三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
　　 （德國(guó)——VDA6.1，美國(guó)——QS9000：1998，法國(guó)——EAQF：1994，意大利——AVSQ。）
　　 1、AS9100（C版）（AS即Aerospace航空），航空基礎(chǔ)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。AS9100是國(guó)際航天太空行業(yè)以ISO9000為基礎(chǔ)，增加了行業(yè)的特殊要求，專門制定的質(zhì)量保證模式。中國(guó)國(guó)防科學(xué)技術(shù)工業(yè)委員會(huì)于2003年9月25日發(fā)布了HB9100-2003，等同采用了AS9100標(biāo)準(zhǔn)要求，并于2003年12月1日起實(shí)施。2009年1 月SAE（美國(guó)自動(dòng)工程協(xié)會(huì)/美國(guó)機(jī)動(dòng)車工程師學(xué)會(huì)？）正式頒布了AS9100C版標(biāo)準(zhǔn)。該版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)B版標(biāo)準(zhǔn)作了較 大的修改，擴(kuò)大了標(biāo)準(zhǔn)適用組織的范圍，在原航空航天工業(yè)組織的基礎(chǔ)上，增加了國(guó)防工業(yè)組織。由此，將標(biāo)準(zhǔn)的題目《航空航天質(zhì)量管理體系要求》更改為《航空、航天和國(guó)防組織質(zhì)量管理體系要求》。
　　 2、IRIS（International Railway Industry Standard）是國(guó)際軌道交通工業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在ISO 9001的基礎(chǔ)上增加鐵路行業(yè)相關(guān)要求而成。IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想，并增加鐵路產(chǎn)品在安全、可靠度及質(zhì)量上的特殊要求，期于合理成本下確保顧客的滿意與創(chuàng)造世界級(jí)的產(chǎn)品。
　　 3、TL9000是電信業(yè)質(zhì)量體系要求與質(zhì)量體系法則的指南, 它包括ISO9001的所有要求, 以及硬件、軟件、服務(wù)方面行業(yè)的特別要求，這些新增要求的目的在于電信業(yè)的持續(xù)發(fā)展，達(dá)到供方與提供服務(wù)方潛在的成本節(jié)約，提高電信服務(wù)業(yè)對(duì)終端使用者的服務(wù)。TL9000分兩個(gè)部分，要求和法則，2010年10月15日之后，現(xiàn)行要求手冊(cè)的有效版本是v5.0；法則手冊(cè)現(xiàn)行有效版本是v4.5。
　　 4、ISO13485：2003中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485（1996版）標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
　　 5、IECQ QC 080000 HSPM《有害物質(zhì)過(guò)程管理體系-要求》。歐盟RoHS指令（鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）等六種有害物質(zhì)是否符合要求）讓全球認(rèn)識(shí)到必須制止電子電器設(shè)備中有害物質(zhì)對(duì)生命的威脅，必須在電子電器的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段采取管制措施。QC 080000 HSPM 由產(chǎn)業(yè)委員制定出的管理框架，相關(guān)管制措施應(yīng)根據(jù)此框架展開(kāi)。此規(guī)范乃附加于ISO 9001-2000版質(zhì)量管理體制(QMS)架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來(lái)達(dá)成HSF（Hazardous Substance Free，危害物質(zhì)減免，或無(wú)危害物質(zhì)）目標(biāo)。
　　 6、ISO14001:2004 是環(huán)境管理體系認(rèn)證的代號(hào)。ISO 14000 系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對(duì)全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來(lái)越嚴(yán)重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問(wèn)題威脅著人類未來(lái)的生存和發(fā)展，順應(yīng)國(guó)際環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。
　　 7、RC14001環(huán)境管理體系是由美國(guó)化學(xué)協(xié)會(huì)推出的新化工行業(yè)的環(huán)境管理體系,其源于責(zé)任關(guān)懷制度并整合了ISO14001環(huán)境管理體系的優(yōu)點(diǎn),使責(zé)任關(guān)懷理念得到進(jìn)一步發(fā)展和延續(xù)�！柏�(zé)任關(guān)懷”（Responsible Care）行動(dòng)是全球化學(xué)工業(yè)界內(nèi)的一個(gè)自發(fā)性活動(dòng)，用以促進(jìn)對(duì)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室研制到生產(chǎn)、分銷以及最終再利用、回收、處置銷毀各個(gè)環(huán)節(jié)的安全處理。其決策過(guò)程涉及公眾參與。
　　 8、ISO14064是一個(gè)由三部分組成的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其中包括一套GHG（溫室氣體）計(jì)算和驗(yàn)證準(zhǔn)則。（ISO 14064-1 組織層次上對(duì)溫室氣體排放和清除的量化和報(bào)告的規(guī)范及指南；ISO 14064-2 項(xiàng)目層次上對(duì)溫室氣體減排和清除增加的量化、監(jiān)測(cè)和報(bào)告的規(guī)范及指南；ISO 14064-3 溫室氣體聲明審定與核查的規(guī)范及指南。）該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國(guó)際上最佳的溫室氣體資料和數(shù)據(jù)管理、匯報(bào)和驗(yàn)證模式。組織可以通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)化的方法，計(jì)算和驗(yàn)證排放量數(shù)值，確保1噸二氧化碳的測(cè)量方式在全球任何地方都是一樣的。這使排放聲明不確定度的計(jì)算在全世界得到統(tǒng)一�？蓱�(yīng)用于公司風(fēng)險(xiǎn)管理：如識(shí)別和管理機(jī)遇的風(fēng)險(xiǎn)；自愿行動(dòng)：如加入自愿性的GHG登記或報(bào)告行動(dòng)；GHG市場(chǎng)：對(duì)GHG配額和信用額的買賣。
　　 9、PAS2050:2008《商品和服務(wù)在生命周期內(nèi)的溫室氣體排放評(píng)價(jià)規(guī)范》 ，又被稱作“碳足跡”評(píng)價(jià)。“碳足跡”就是指一個(gè)人的能源意識(shí)和行為對(duì)自然界產(chǎn)生的影響。PAS2050是目前唯一確定的、具有公開(kāi)具體的計(jì)算方法、也是人們咨詢最多的評(píng)價(jià)產(chǎn)品碳足跡標(biāo)準(zhǔn)。它是建立生命周期（“從搖籃到墳?zāi)埂保┰u(píng)價(jià)（Life Cycle Assessment）方法之上的評(píng)價(jià)物品和服務(wù)（統(tǒng)稱為產(chǎn)品）生命周期內(nèi)溫室氣體排放的規(guī)范。目前，PAS2050在全球被企業(yè)廣泛用來(lái)評(píng)價(jià)其商品和服務(wù)的溫室氣體排放。
　　10、OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系是由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）、挪威船級(jí)社(DNV) 等13個(gè)組織于1999年聯(lián)合推出的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，它是組織（企業(yè)）建立職業(yè)健康安全管理體系的基礎(chǔ)，也是企業(yè)進(jìn)行內(nèi)審和認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證審核的主要依據(jù)。它是繼實(shí)施ISO9000、ISO14000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之后的又一個(gè)熱點(diǎn)。
　　 11、SA8000：2008即“社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)”，是Social Accountability 8000的英文簡(jiǎn)稱，是全球首個(gè)道德規(guī)范國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。其宗旨是確保供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品，皆符合社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的要求。主要內(nèi)容包括：童工；強(qiáng)迫性勞動(dòng)；健康與安全；結(jié)社自由和集體談判權(quán)；歧視；懲戒性措施；工作時(shí)間；工資報(bào)酬；管理系統(tǒng)。
　　 12、ISO26000企業(yè)社會(huì)責(zé)任指南標(biāo)準(zhǔn)，2010年11月1日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在瑞士日內(nèi)瓦國(guó)際會(huì)議中心舉辦了主題為“共擔(dān)責(zé)任，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展”的發(fā)布儀式。ISO 26000在尊重多樣性和差異性原則的前提下，強(qiáng)調(diào)組織遵紀(jì)守法、尊重人權(quán)、關(guān)心員工、保護(hù)消費(fèi)者、熱心社會(huì)公益、關(guān)愛(ài)環(huán)境，為社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。
　　 13、ISO/IEC27001:2005信息安全管理實(shí)用規(guī)則。ISO/IEC27001的前身為英國(guó)的BS7799標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的。1999年BSI重新修改了該標(biāo)準(zhǔn)。BS7799分為兩個(gè)部分： BS7799-1，信息安全管理實(shí)施規(guī)則 BS7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。 第一部分對(duì)信息安全管理給出建議，供負(fù)責(zé)在其組織啟動(dòng)、實(shí)施或維護(hù)安全的人員使用；第二部分說(shuō)明了建立、實(shí)施和文件化信息安全管理體系（ISMS）的要求，規(guī)定了根據(jù)獨(dú)立組織的需要應(yīng)實(shí)施安全控制的要求。

【附錄】
* ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成：
　　ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》；
　　ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》；
　　ISO9004:2009《質(zhì)量管理體系—組織持續(xù)成功指南》；
　　ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》。
* ISO——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization或International Standard Organized）。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
* IEC——國(guó)際電工委員會(huì)（International Electro technical Commission），成立于1906年，是世界上成立最早的非政府性國(guó)際電工標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）于七十年代開(kāi)始籌建全球性的國(guó)際電子元器件質(zhì)量認(rèn)證體系，并于1981年正式成立國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系，簡(jiǎn)稱IECQ。
* IAF——國(guó)際認(rèn)可論壇（International Accreditation Forum），由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)和美國(guó)注冊(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（RAB）聯(lián)合發(fā)起，IAF于1993年8月籌備，1994年1月正式開(kāi)展工作，1995年6月正式簽署國(guó)際認(rèn)可論壇諒解備忘錄（IAF/MOU）�，F(xiàn)有成員39個(gè)，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是其成員單位之一，中國(guó)也是17個(gè)發(fā)起國(guó)之一。其主要目標(biāo)是協(xié)調(diào)各國(guó)認(rèn)證制度，通過(guò)統(tǒng)一規(guī)范各成員國(guó)的審核員資格要求、培訓(xùn)準(zhǔn)則及質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)定和認(rèn)證程序，使其在技術(shù)運(yùn)作上保持一致，從而確保有效的國(guó)際互認(rèn)。非正式成員有14個(gè)：國(guó)際獨(dú)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)（IIOC）、質(zhì)量體系評(píng)定與注冊(cè)國(guó)際網(wǎng)絡(luò)（IQ-NET）、英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（ABCB）、美洲認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)立協(xié)會(huì)（IAAR）、美國(guó)燃器具制造商協(xié)會(huì)（GAMA）等。